高コレステロール血症の日本人被験者を対象としたボコシズマブ（PF-04950615；RN316）の用量設定試験

基本情報

NCT ID: NCT02055976
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 218
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purpose of this study is to evaluate the low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) lowering effect of Bococizumab (PF-04950615;RN316) administered subcutaneously at every two weeks (Q14D) in hypercholesterolemic Japanese subjects whose LDL-C is not controlled by a stable dose of atorvastatin, or who are naïve to a treatment by lipid lowering drug and whose LDL-C is not controlled.

対象疾患

Hypercholesterolemia

介入

Bococizumab (PF-04950615;RN316)(DRUG)

Placebo(DRUG)

Ezetimibe(DRUG)

Bococizumab (PF-04950615;RN316)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (9)

Heishinkai Medical Group Incorporated OCROM Clinic

Suita, Osaka, Japan

一般社団法人　ＩＣＲ　附属　クリニカルリサーチ東京病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Maebashi Hirosegawa Clinic

Maebashi, Gunma, Japan

Heishinkai Medical Group Incorporated ToCROM Clinic

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団久福会　関野病院

Toshima-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団新東会横浜みのるクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan

医療法人　小田クリニック

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Meiwa Hospital

Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団旭和会　東京駅センタービルクリニック

Chuo-ku, Tokyo, Japan