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クローン病を有する日本人被験者を対象とした、E6011の反復静脈内投与に関する第1/2相試験
基本情報
- NCT ID
- NCT02039063
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1/第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 28
- 治験依頼者名
- Eisai Inc.
概要
This study is a multicenter, open-label, uncontrolled, multiple ascending dose (MAD) study to evaluate mainly the safety and tolerability of 12-week repeated intravenous administration of E6011. A total of 24 subjects will enroll into four cohorts. Six subjects per cohort will receive repeated intravenous administration of E6011.
対象疾患
Crohn's Disease
介入
E6011 2 mg/kg(DRUG)
E6011 5 mg/kg(DRUG)
E6011 10 mg/kg(DRUG)
E6011 15 mg/kg(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Ea(INDUSTRY)