視神経脊髄炎（NMO）および視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者に対するサトラリズマブ（SA237）の併用療法としての有効性および安全性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT02028884
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 85
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

The objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacodynamic, pharmacokinetic, and immunogenic profiles of satralizumab, compared with placebo, in addition to baseline immunosuppressive treatment in participants with NMO and NMOSD.

対象疾患

Neuromyelitis Optica (NMO)NMO Spectrum Disorder (NMOSD)

介入

Satralizumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

Baseline Treatment(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Tokyo, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

Fukushima Medical University Hospital; Neurology

Fukushima, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan

Juntendo University Hospital; Neurology

Bunkyō City, Japan