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日本人健康被験者を対象とした、BI 655075（イダルシズマブ）単独投与またはダビガトランエテキシラートとの併用投与における安全性、薬物動態および薬力学を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02028780
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 80
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
The primary objective is to investigate the safety, tolerability and pharmacokinetics of BI 655075 following intravenous administration of single rising doses of BI 655075 when administered alone and after administration of dabigatran.
対象疾患
Healthy
介入
Placebo to dose(DRUG)
Idarucizumab(DRUG)
Placebo to Idarucizumab(DRUG)
dabigatran(DRUG)
Idarucizumab(DRUG)
依頼者（Sponsor）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (2)
1321.5.00001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Sumida-ku, Tokyo, Japan
1321.5.00001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Sumida-ku, Tokyo, Japan