2型糖尿病患者におけるインスリン併用療法としてのビルダグリプチンの有効性および安全性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT02002221
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 156
治験依頼者名: Novartis

概要

The purpose of this study was to assess the efficacy and safety of vildagliptin 50 mg bid add-on therapy to improve overall glycemic control in patients with T2DM inadequately controlled by insulin, with or without concomitant metformin treatment. It was agreed with PMDA to conduct a postmarketing clinical trial to further collect the efficacy and safety data of vildagliptin especially in Japanese patients when it iwas used on top of insulin.

対象疾患

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

介入

Vildagliptin (LAF237)(DRUG)

Placebo(DRUG)

Insulin(DRUG)

Metformin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)