トランスサイレチン心筋症患者におけるタファミジスの安全性と有効性

基本情報

NCT ID: NCT01994889
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 441
治験依頼者名: Pfizer

概要

This Phase 3 study will investigate the efficacy, safety and tolerability of an oral daily dose of 20 mg or 80 mg tafamidis meglumine capsules compared to placebo in subjects with either transthyretin genetic variants or wild-type transthyretin resulting in amyloid cardiomyopathy.

対象疾患

Transthyretin (TTR) Amyloid Cardiomyopathy

介入

Tafamidis(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

信州大学医学部附属病院

Nagano, Japan