HER2陽性転移性乳がんの一次治療におけるPF-05280014［トラスツズマブ-ファイザー］またはハーセプチン®［トラスツズマブ-EU］とパクリタキセルの併用療法に関する研究（REFLECTIONS B327-02）

基本情報

NCT ID: NCT01989676
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 707
治験依頼者名: Pfizer

概要

The current study will compare the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of PF-05280014 in combination with paclitaxel versus trastuzumab sourced from the European Union (trastuzumab-EU) with paclitaxel in female patients with HER2-positive, metastatic breast cancer in the first-line treatment setting. The hypothesis to be tested in this study is that the efficacy (ORR) of PF-05280014 is similar to trastuzumab-EU.

対象疾患

Metastatic Breast Cancer

介入

PF-05280014(BIOLOGICAL)

Paclitaxel(DRUG)

Herceptin®(BIOLOGICAL)

Paclitaxel(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

相良医院

Kagoshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Meguro-Ku, Tokyo, Japan

医療法人　英仁会　大阪ブレストクリニック

Osaka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院

Kurume, Fukuoka, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

静岡県立総合病院

Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan