慢性腎臓病に伴う貧血を有する血液透析患者におけるGSK1278863の用量反応関係、安全性および有効性の評価

基本情報

NCT ID: NCT01977482
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 216
治験依頼者名: GlaxoSmithKline

概要

This study is intended to evaluate the dose-response relationship of GSK1278863 over the first 4 weeks of treatment and evaluate the safety and efficacy of GSK1278863 over 24 weeks to maintain hemoglobin (Hgb) level in hemodialysis-dependent (HDD) subjects with anemia associated with chronic kidney disease (CKD) who are switched from a stable dose of recombinant human erythropoietin (rhEPO). The data generated will enable selection of the starting dose(s) and optimize dose adjustment regimen(s) for Phase 3 clinical trials.

対象疾患

Anaemia

介入

GSK1278863(DRUG)

Placebo(DRUG)

rhEPO(DRUG)

依頼者（Sponsor）

グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)