切除可能なHER2陽性原発性乳がん患者を対象とした、アントラサイクリン系薬剤投与後のトラスツズマブ エムタンシン（カドサイラ）＋ペルツズマブ（パージェタ）併用療法と、アントラサイクリン系薬剤投与後のトラスツズマブ（ハーセプチン）＋ペルツズマブ＋タキサン系薬剤併用療法との比較による術後補助療法に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT01966471
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,846
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This two-arm, randomized, open-label, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab emtansine in combination with pertuzumab versus trastuzumab in combination with pertuzumab and a taxane as adjuvant therapy in participants with human epidermal growth (HER) factor 2 (HER2)-positive primary invasive breast cancer. Following surgery and anthracycline-based chemotherapy, participants will receive either trastuzumab emtansine at a dose of 3.6 milligrams per kilogram (mg/kg) and pertuzumab at a dose of 420 milligrams (mg) intravenously (IV) every 3 weeks (q3w) or trastuzumab at a dose of 6 mg/kg and pertuzumab at a dose of 420 mg IV q3w in combination with a taxane.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (27)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
わたなべクリニック整形外科・乳腺外科
Hiroshima, Japan
くまもと森都総合病院
Kumamoto, Japan
群馬県立がんセンター
Gunma, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Ehime, Japan
東海大学医学部付属病院
Kanagawa, Japan
埼玉県立がんセンター
Saitama, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
愛知県がんセンター
Aichi, Japan
Jichi Medical University; Breast Oncology
Tochigi, Japan
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan
三河乳がんクリニック
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
聖路加国際病院
Tokyo, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Tokyo, Japan
兵庫医科大学ささやま医療センター
Hyōgo, Japan
熊本市立熊本市民病院
Kumamoto, Japan
医療法人社団 市村外科整形外科
Okinawa, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
岩手医科大学附属病院
Numakunai, Japan
Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
Tokyo, Japan
静岡県立総合病院
Shizuoka, Japan
つくば国際ブレスト＆レディースクリニック
Saitama, Japan
群馬大学医学部附属病院
Gunma, Japan
昭和医科大学病院
Tokyo, Japan
名古屋市立大学病院
Aichi, Japan