日本人健康男性被験者におけるD961Hのカプセル剤と顆粒剤の薬力学的生物学的同等性試験

基本情報

NCT ID

NCT01964131

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

34

治験依頼者名

AstraZeneca

概要

The purpose of this study is; To investigate whether a D961H sachet 20 mg is bioequivalent to a D961H HPMC capsule 20 mg by the assessment of percentage of time with intragastric pH\>4. To compare a D961H sachet 20 mg with a D961H HPMC capsule 20 mg by the assessment of percentage of time with intragastric pH\>3 during 24 hours and 24-hour median pH. To compare PK properties of a D961H sachet 20 mg with those of D961H HPMC capsule 20 mg. To evaluate the safety and tolerability of a D961H sachet 20 mg and D961H HPMC capsule 20 mg.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (1)