慢性心不全および左室収縮機能障害が悪化している患者、ならびに慢性腎臓病の有無にかかわらず2型糖尿病を合併している患者、または中等度の慢性腎臓病のみを合併している患者を対象とした、BAY94-8862の第IIb相安全性および有効性試験

基本情報

NCT ID

NCT01955694

ステータス

完了

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

72

治験依頼者名

Bayer

概要

This study will be conducted in subjects with clinical diagnosis of worsening chronic heart failure and either type 2 diabetes mellitus (DM) with or without chronic kidney disease (CKD) or moderate CKD alone treated with evidence-based therapy for heart failure (HF) for at least 3 months prior to emergency presentation to hospital using a multi-center, randomized, adaptive, double-blind, double-dummy, comparator-controlled, parallel-group design. Primary objective of the study is to investigate efficacy \[percentage of subjects with a relative decrease in N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) of more than 30% from baseline to Visit 10 (Day 90)\] and safety of different oral doses of BAY94-8862 given once daily.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）