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大腿浅動脈および/または膝窩動脈近位部の動脈硬化性病変の治療における、MDT-2113薬剤溶出バルーンと標準PTAの比較
基本情報
- NCT ID
- NCT01947478
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 該当なし
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 100
- 治験依頼者名
- Medtronic Endovascular
概要
The purpose of this trial is to assess the safety and efficacy of MDT-2113 for the interventional treatment of de novo and non-stented restenotic lesions in the superficial femoral artery (SFA) and the proximal popliteal artery (PPA) as compared to treatment with standard percutaneous transluminal angioplasty (PTA).
対象疾患
Femoral Artery StenosisPopliteal Artery StenosisFemoral Artery OcclusionPopliteal Artery Occlusion
介入
MDT-2113 Drug-Eluting Balloon(DEVICE)
Standard angioplasty balloon(DEVICE)
依頼者(Sponsor)
メドトロニック(INDUSTRY)
実施施設 (1)
独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院
Amagasaki, Hyōgo, Japan