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大腿浅動脈および/または膝窩動脈近位部の動脈硬化性病変の治療における、MDT-2113薬剤溶出バルーンと標準PTAの比較

基本情報

NCT ID
NCT01947478
ステータス
完了
試験のフェーズ
該当なし
試験タイプ
介入
目標被験者数
100
治験依頼者名
Medtronic Endovascular

概要

The purpose of this trial is to assess the safety and efficacy of MDT-2113 for the interventional treatment of de novo and non-stented restenotic lesions in the superficial femoral artery (SFA) and the proximal popliteal artery (PPA) as compared to treatment with standard percutaneous transluminal angioplasty (PTA).

対象疾患

Femoral Artery StenosisPopliteal Artery StenosisFemoral Artery OcclusionPopliteal Artery Occlusion

介入

MDT-2113 Drug-Eluting Balloon(DEVICE)
Standard angioplasty balloon(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (1)

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki, Hyōgo, Japan