ホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がんに対する内分泌療法不応後のパルボシクリブ(PD-0332991)とフルベストラントの併用療法(PALOMA-3)
基本情報
- NCT ID
- NCT01942135
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 521
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
The study is a randomized, double blind, placebo controlled, Phase 3 clinical trial with the primary objective of demonstrating the superiority of palbociclib in combination with fulvestrant (Faslodex®) over fulvestrant alone in prolonging PFS in women with HR+, HER2 negative metastatic breast cancer whose disease has progressed after prior endocrine therapy. The safety between the two treatment arms will also be compared. During study treatment, pre- and perimenopausal women must be receiving therapy with the LHRH agonist goserelin (Zoladex® or generic).
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (8)
National Hospital Organization
Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan
埼玉県立がんセンター
Kita-adachi-gun, Saitama,japan, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
相良医院
Kagoshima, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
千葉県がんセンター
Chiba, Japan