B型肝炎e抗原陽性の慢性B型肝炎患者を対象に、テノホビルアラフェナミド（TAF）とテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）を比較する研究

基本情報

NCT ID: NCT01940471
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 875
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to compare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir alafenamide (TAF) versus tenofovir disoproxil fumarate (TDF) in treatment-naive and treatment-experienced adults with hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive chronic hepatitis B virus (HBV) infection.

対象疾患

HBeAg-positive Chronic Hepatitis B

介入

TAF(DRUG)

TDF(DRUG)

TAF Placebo(DRUG)

TDF Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

香川県立中央病院

Kagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Japan

国家公務員共済組合連合会　新小倉病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人山梨県立病院機構　山梨県立中央病院

Kofu, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka-shi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan