B型肝炎e抗原陰性の慢性B型肝炎感染者を対象に、テノホビルアラフェナミド（TAF）とテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）を比較する研究

基本情報

NCT ID: NCT01940341
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 426
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to compare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir alafenamide (TAF) versus tenofovir disoproxil fumarate (TDF) in treatment-naive and treatment-experienced adults with hepatitis B e antigen (HBeAg)-negative chronic hepatitis B virus (HBV) infection.

対象疾患

HBeAg-negative Chronic Hepatitis B

介入

TAF(DRUG)

TDF(DRUG)

TAF Placebo(DRUG)

TDF Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Omura-shi, Nagasaki, Japan

国家公務員共済組合連合会　新小倉病院

Kitakyushu, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka-shi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan