オルシロシロリムス溶出ステントの安全性と有効性を評価するための前向き無作為化多施設共同研究

基本情報

NCT ID: NCT01939249
ステータス: 不明
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 585
治験依頼者名: Biotronik AG

概要

BIOFLOW-IV is a prospective, international, multicenter, randomised controlled trial. The purpose of this trial is to compare the Biotronik Orsiro drug eluting stent system with the Xience Prime / Xience Xpedition (Xience)drug eluting stent system in de novo coronary lesions. The study is powered for non-inferiority with respect to Target Vessel Failure(TVF)at 12 months.

対象疾患

Coronary Artery Disease

介入

Abbott Laboratories Xience(DEVICE)

Biotronik Orsiro(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Biotronik Ag(INDUSTRY)

実施施設 (9)

Tenjinkai Shinkoga Hospital

Fukuoka, Japan

医療法人徳洲会　茅ヶ崎徳洲会病院

Kanagawa, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Kumamoto, Japan

Hospital Hakodate

Hokkaido, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Tokyo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Kanagawa, Japan

社会医療法人さくら会　さくら会病院

Hyōgo, Japan

東海大学医学部付属八王子病院

Tokyo, Japan

Akanekai Tsuchiya General Hospital

Hiroshima, Japan