再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫（濾胞性リンパ腫および辺縁帯リンパ腫）患者に対するリツキシマブとレナリドミドの併用療法

基本情報

NCT ID: NCT01938001
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 358
治験依頼者名: Celgene

概要

This double-blind randomized, parallel group study will evaluate the efficacy and safety of lenalidomide (Revlimid, CC-5013) in combination with rituximab (MabThera/Rituxan) in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma or marginal zone lymphoma. Patients will be randomized to receive either lenalidomide or placebo for twelve 28-day cycles in combination with rituximab. Anticipated time on study treatment is 1 year.

対象疾患

Lymphoma, Non-Hodgkin

介入

Rituximab(DRUG)

Lenalidomide(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

セルジーン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (9)

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Minatoku, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kōtoku, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

公立学校共済組合　中国中央病院

Hiroshima, Japan

日本赤十字社長崎原爆病院

Nagasaki, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan