中皮腫に対するニンテダニブ（BIBF 1120）

基本情報

NCT ID: NCT01907100
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 545
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

This is a phase II/III confirmatory study designed to evaluate the safety and efficacy of nintedanib (BIBF 1120) in combination + (pemetrexed / cisplatin) followed by nintedanib (BIBF 1120) versus placebo + pemetrexed / cisplatin followed by placebo for the treatment of patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.

対象疾患

Mesothelioma

介入

Nintedanib(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

独立行政法人　労働者健康安全機構　岡山労災病院

Okayama, Okayama, Japan

兵庫医科大学病院

Hyogo, Nishinomiya, Japan

産業医科大学病院

Fukuoka, Kitakyushu, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, OsakaSayama, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo, Amagasaki, Japan

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Kanagawa , Yokosuka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

国家公務員共済組合連合会　大手前病院

Osaka, Osaka, Japan