AQP4抗体陽性の視神経脊髄炎患者を対象としたエクリズマブの無作為化比較試験（PREVENT試験）

基本情報

NCT ID: NCT01892345
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 143
治験依頼者名: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

概要

The objectives of this time-to-event study were to assess the efficacy and safety of eculizumab as compared with placebo in participants with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) who were anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive.

対象疾患

Neuromyelitis OpticaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder

介入

Eculizumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アレクシオンファーマ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

National Center Hospital, NCNP

Tokyo, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube-shi, Yamaguchi, Japan

公益社団法人京都保健会　京都民医連中央病院

Kyoto, Kyoto, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

東京科学大学病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Chiba, Japan