🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

プラチナ製剤化学療法による完全奏効または部分奏効後のBRCA変異陽性卵巣がん患者に対するオラパリブ治療

基本情報

NCT ID
NCT01874353
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
327
治験依頼者名
AstraZeneca

概要

A Phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre study to assess the efficacy of olaparib maintenance monotherapy in relapsed high grade serous ovarian cancer (HGSOC) patients (including patients with primary peritoneal and / or fallopian tube cancer) or high grade endometrioid cancer with BRCA mutations (documented mutation in BRCA1 or BRCA2 that is predicted to be deleterious or suspected deleterious (known or predicted to be detrimental/lead to loss of function)) who have responded following platinum based chemotherapy.

対象疾患

Platinum SensitiveBRCA MutatedRelapsed Ovarian CancerFollowing Complete or Partial Response to Platinum Based Chemotherapy

介入

Olaparib 300mg tablets(DRUG)
Placebo to match olaparib 300mg(DRUG)

実施施設 (9)

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

近畿大学病院

Osakasayama-shi, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi-shi, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūōku, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka-shi, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Japan