下肢整形外科手術を受ける重度腎機能障害患者へのDU-176b投与に関する安全性および薬物動態学的研究

基本情報

NCT ID: NCT01857583
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 80
治験依頼者名: Daiichi Sankyo

概要

To assess the safety and pharmacokinetics of DU-176b administered to patients with severe renal impairment undergoing orthopedic surgery of the lower limbs, compared with DU-176b administered to patients with mild renal impairment (MiRI) undergoing orthopedic surgery of the lower limbs. For reference, the safety of DU-176b in patients with SRI undergoing orthopedic surgery of the lower limbs will be compared with that of fondaparinux.

対象疾患

Venous Thromboembolism

介入

15mg DU-176b(DRUG)

30mg DU-176b(DRUG)

Fondaparinux(DRUG)

依頼者（Sponsor）

第一三共株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

豊岡中央病院

Asahikawa, Hokkaido Prefecture, Japan