新規診断された非胚中心B細胞型びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤PCI-32765（イブルチニブ）とリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾンとの併用療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT01855750
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 838
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate if ibrutinib administered in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) improves the clinical outcome in newly diagnosed patients with non-germinal center B-cell subtype (GCB) of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) selected by immunohistochemistry (IHC) or newly diagnosed patients with activated B cell-like (ABC) subtype of DLBCL identified by gene expression profiling (GEP) or both populations.

対象疾患

Lymphoma

介入

Ibrutinib(DRUG)

Placebo(DRUG)

Rituximab(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Doxorubicin(DRUG)

Vincristine(DRUG)

Prednisone (or equivalent)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

Pharmacyclics(INDUSTRY)