AVJ-301臨床試験：日本人集団におけるAVJ-301（Absorb™ BVS）の臨床評価

基本情報

NCT ID: NCT01844284
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 400
治験依頼者名: Abbott Medical Devices

概要

Prospective, Randomized (2:1), active control, single-blind, non-inferiority, multicenter, Japanese Clinical Trial to evaluate the safety and effectiveness of Absorb™ BVS (AVJ-301) in the treatment of subjects with ischemic heart disease caused by de novo native coronary artery lesions in Japanese population by comparing to approved metallic drug eluting stent.

対象疾患

Coronary Artery DiseaseMyocardial Ischemia

介入

XIENCE PRIME®/XIENCE Xpedition™(DEVICE)

Absorb™ BVS(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

アボットジャパン(INDUSTRY)

実施施設 (39)

自治医科大学附属さいたま医療センター

Saitama-shi, Saitama, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake-shi, Aichi-ken, Japan

Saitama Sekishinkai

Sayama-shi, Saitama, Japan

Kurume University

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita-shi, Osaka, Japan

新古賀病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Kimiidera, Wakayama, Japan

Yamaguchi University

Ube-shi, Yamaguchi, Japan

Juntendo University

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara-shi, Kanagawa, Japan

徳島赤十字病院

Tokushima, Japan

Kyoto University

Kyoto, Honshu, Japan

学校法人帝京大学　帝京大学医学部附属病院

Itabashi-Ku, Tokyo, Japan

医療法人春林会　華岡青洲記念病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

The Cardiovascular Institute Hospital

Minato-Ku, Tokyo, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

関東労災病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura-shi, Kanagawa, Japan

Abbott Vascular Japan Co., Ltd.

Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan

Kobe University

Kobe, Hyōgo, Japan

公益財団法人　天理よろづ相談所病院

Tenri-shi, Nara, Japan

Sakakibara Memorial Hospital

Fuchu-shi, Tokyo, Japan

Miyazak Medical Association Hospital

Miyazaki, Miyazaki, Japan

Dokkyo University

Tochigi, Utsunomiya, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro-ku, Tokyo, Japan

医療法人渡辺医学会　桜橋渡辺未来医療病院

Osaka, Osaka, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

社会福祉法人　三井記念病院

Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Iwate, Japan

医療法人聖和会つくば病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

ShinTokyo

Matsudo-shi, Chiba, Japan