肺動脈性肺高血圧症（PAH）の小児患者におけるタダラフィルの効果に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT01824290
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 35
治験依頼者名: Eli Lilly and Company

概要

The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of tadalafil in pediatric participants with pulmonary arterial hypertension. Participants will receive study treatment for 6 months in the double-blind period (Period 1), and then will be eligible to enroll into an open-label 2 year extension period (Period 2) during which participants will receive tadalafil.

対象疾患

Hypertension, Pulmonary

介入

Tadalafil(DRUG)

Placebo(DRUG)

ERA as specific PAH treatment(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

静岡県立こども病院

Shizuoka, Japan

Asahikawa Medical College Hospital

Asahikawa, Hokkaido, Japan

沖縄県立南部医療センター・こどもセンター

Haebaru-cho, Shimajiri-gun, Okinawa, Japan

群馬県立小児医療センター

Shibukawa, Gunma, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立小児総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

東邦大学医療センター大森病院

Ohta-Ku, Tokyo, Japan