転移性乳がん患者（HER2陽性、過去に2種類以上のHER2標的療法を受けた患者）を対象とした、ネラチニブ＋カペシタビンとラパチニブ＋カペシタビンの比較試験

基本情報

NCT ID: NCT01808573
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 621
治験依頼者名: Puma Biotechnology, Inc.

概要

This is a randomized, multi-center, multinational, open-label, active-controlled, parallel design study of the combination of neratinib plus capecitabine versus the combination of lapatinib plus capecitabine in HER2+ MBC patients who have received two or more prior HER2 directed regimens in the metastatic setting.

対象疾患

HER2+ Metastatic Breast Cancer (MBC)

介入

neratinib(DRUG)

capecitabine(DRUG)

lapatinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Puma Biotechnology(INDUSTRY)

実施施設 (18)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Ôsaka, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan

JCHO Kurume General Hospital

Fukuoka, Japan

医療法人社団博愛会　鷹巣病院

Kagoshima, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

相良医院

Kagoshima, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

JCHO Kurume General Hospital

Fukuoka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyôgo, Japan

Kumamoto University Hospital

Kumamoto, Kumamoto, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Iwate, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Chiba, Japan

群馬大学医学部附属病院

Gunma, Japan