日本人再発性／難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたフォロデシンの第I／II相臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01776411
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1/第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 49
- 治験依頼者名
- Mundipharma K.K.
概要
Phase I portion: To confirm safety and tolerability in recurrent/refractory peripheral T-cell lymphoma patients during repeated oral administration of forodesine 300 mg twice daily (600 mg/day) for 28 days, and determine the recommended dose. Also, to evaluate pharmacokinetics. Phase II portion: To evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of the recommended dosage regimen determined in the phase I portion. The primary efficacy endpoint shall be objective response rate (ORR).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (20)
福岡大学病院
Fukuoka, Japan
福井大学医学部附属病院
Fukui, Japan
国立大学法人島根大学医学部附属病院
Izumo, Shimane, Japan
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan
東海大学医学部付属病院
Isehara, Kanagawa, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
国立病院機構熊本医療センター
Kumamoto, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chūō, Tokyo, Japan
Imamura Bun-in Hospital
Kagoshima, Japan
群馬大学医学部附属病院
Maebashi, Gunma, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
栃木県立がんセンター
Utsunomiya, Tochigi, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Aichi-ken, Japan