チオトロピウム臭化物18mcgを1日1回単剤投与、ADOAIR 50/250mcgを1日2回単剤投与、またはADOAIR 50/250mcgとチオトロピウム臭化物18mcgを併用投与した患者におけるCOPD症状のコントロール評価

基本情報

NCT ID: NCT01762800
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 407
治験依頼者名: GlaxoSmithKline

概要

The purpose of this study is to assess the control of COPD using a symptom and exacerbation risk based treatment strategy based on GOLD 2011. This study is conducted in Japanese subjects with COPD and assess whether the GOLD 2011 strategy is effective in medical practice in Japan.

対象疾患

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

介入

fluticasone propionate/salmeterol 50/250mcg(DRUG)

fluticasone propionate/salmeterol placebo(DRUG)

tiotropium bromide 18mcg(DRUG)

tiotropium bromide placebo(DRUG)

fluticasone propionate/salmeterol 50/250mcg and tiotropium 18mcg(DRUG)

依頼者（Sponsor）

グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (39)

GSK Investigational Site

Yamaguchi, Japan

GSK Investigational Site

Kagawa, Japan

GSK Investigational Site

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Ibaraki, Japan

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Saga, Japan

GSK Investigational Site

Hiroshima, Japan

GSK Investigational Site

Hiroshima, Japan

GSK Investigational Site

Ibaraki, Japan

茨城県立中央病院

Ibaraki, Japan

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Fukuoka, Japan

GSK Investigational Site

Kyoto, Japan

独立行政法人国立病院機構天竜病院

Shizuoka, Japan

GSK Investigational Site

Kagawa, Japan

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Ibaraki, Japan

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Osaka, Japan

GSK Investigational Site

Kyoto, Japan

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Kanagawa, Japan

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Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院

Niigata, Japan

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Kagawa, Japan

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Hyōgo, Japan

公立昭和病院

Tokyo, Japan

新潟市民病院

Niigata, Japan

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Osaka, Japan

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Osaka, Japan

新潟臨港病院

Niigata, Japan

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Okinawa, Japan

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Hiroshima, Japan

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Okinawa, Japan

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Hokkaido, Japan

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Fukuoka, Japan

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Osaka, Japan

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Ibaraki, Japan

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Tokyo, Japan

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Tokyo, Japan

近畿大学奈良病院

Nara, Japan

県立広島病院

Hiroshima, Japan

沖縄県立中部病院

Okinawa, Japan

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Kochi, Japan