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優性遺伝性アルツハイマー病ネットワーク試験:認知症予防の機会。遺伝子変異に起因する早期発症型アルツハイマー病のリスクがある、または罹患している個人における潜在的な疾患修飾治療の研究。マスタープロトコルDIAN-TU-001
基本情報
- NCT ID
- NCT01760005
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 490
- 治験依頼者名
- Washington University School of Medicine
概要
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, biomarker, cognitive and clinical efficacy of investigational products in participants with an Alzheimer's disease-causing mutation by determining if treatment with the study drug slows the rate of progression of cognitive/clinical impairment or improves disease-related biomarkers.
対象疾患
アルツハイマー病痴呆家族性アルツハイマー病
介入
Gantenerumab(DRUG)
Solanezumab(DRUG)
Matching Placebo (Gantenerumab)(DRUG)
Matching Placebo (Solanezumab)(DRUG)
Gantenerumab(DRUG)
E2814(DRUG)
Lecanemab(DRUG)
Matching Placebo (E2814)(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)
エーザイ株式会社(INDUSTRY)
中外製薬株式会社(INDUSTRY)
Alzheimer's Association(OTHER)
Avid Radiopharmaceuticals(INDUSTRY)
日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (2)
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Niigata, Japan
東京大学医学部附属病院
Bunkyō City, Tokyo-To, Japan