65歳以上の未治療急性骨髄性白血病患者（集中的寛解導入療法の対象外）における、ボラセルチブと低用量シタラビンの併用療法（POLO-AML-2）

基本情報

NCT ID: NCT01721876
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 666
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

To investigate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of intravenous volasertib + subcutaneous low dose cytarabine in patients \>= 65 years of age with previously untreated acute myeloid leukaemia, ineligible for intensive remission induction therapy

対象疾患

Leukemia, Myeloid, Acute

介入

Placebo(DRUG)

Volasertib(DRUG)

Cytarabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

福井大学医学部附属病院

Fukui, Yoshida-gun, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Isehara, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Okayama, Kurashiki, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Aichi, Nagoya, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Tokyo, Sinagawa-ku, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Akita, Japan

神戸大学医学部附属病院

Hyogo, Kobe, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Chuo-ku, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Aichi, Nagoya, Japan