CDK4/6阻害剤である経口パルボシクリブ（PD-0332991）を単剤として、進行性固形腫瘍を有する日本人患者に投与した場合、またはER陽性HER2陰性進行乳がんを有する閉経後日本人患者に対する一次治療としてレトロゾールと併用した場合の臨床試験

基本情報

NCT ID

NCT01684215

ステータス

完了

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

61

治験依頼者名

Pfizer

概要

This study is comprised of two portions: a Phase 1 portion and a Phase 2 portion. The Phase 1 portion is a single-country, non-randomized, open label, clinical trial which will evaluate the safety, tolerability, preliminary efficacy, and PK profile of PD-0332991 as a single agent in Japanese patients with advanced solid tumors, and PD-0332991 in combination with letrozole in the first-line treatment of Japanese patients with ER(+) HER2(-) ABC. The Phase 2 portion is a single-country, non-randomized, open-label, single-cohort, multi-center clinical trial to evaluate the efficacy and safety of PD-0332991 in combination with letrozole for the first-line treatment of postmenopausal Japanese patients with ER(+) HER2(-) ABC.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (15)