日本人1型糖尿病患者における、新規インスリングラルギン製剤およびランタス®の反復投与による24時間血糖プロファイルへの影響に関する研究

基本情報

NCT ID

NCT01676233

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

20

治験依頼者名

Sanofi

概要

Primary Objective: \- To compare the 24-hour glycemic profile in continuous glucose monitoring (CGM) between a new formulation of insulin glargine and Lantus at steady state Secondary Objectives: * To compare the change of Fasting plasma glucose (FPG), Self-monitoring plasma glucose (SMPG) and Postprandial Plasma Glucose (PPG) between the 2 treatments; * To compare the efficacy of the 2 treatments on glycemic control in glycemic parameters (1,5-anhydroglucitol and hemoglobin A1c (glycosylated hemoglobin; HbA1c)); * To compare the occurrence of hypoglycemia between the 2 treatments; * To assess the safety and tolerability of a new formulation of insulin glargine.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）