HER2陰性転移性乳がん患者の一次治療として、パクリタキセルとベバシズマブの併用療法および関連バイオマーカーの有効性および安全性を、パクリタキセルとプラセボの併用療法と比較して評価する研究

基本情報

NCT ID

NCT01663727

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

481

治験依頼者名

Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter study to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab administered in combination with paclitaxel in patients with previously untreated, locally recurrent, or metastatic HER2-negative breast cancer. Patients will be randomized to one of two treatment arms: bevacizumab or placebo. All patients will be given an intravenous (IV) infusion of of paclitaxel (90 mg/m2) for 3 weeks during each 28-day cycle. bevacizumab or placebo (10 mg/kg) will be administered by IV infusion on Days 1 and 15 of each 28-day cycle. Patients will be treated until disease progression, unacceptable toxicity or death from any cause occurs.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (20)