大動脈弁輪が小さく、症候性重度大動脈弁狭窄症の患者におけるMDT-2111の臨床評価

基本情報

NCT ID: NCT01634269
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 20
治験依頼者名: Medtronic Cardiovascular

概要

The primary objective of the present trial is to demonstrate the safety and effectiveness of the MDT-2111 in the treatment of symptomatic severe aortic stenosis in subjects with small aortic annuli and deemed difficult for surgical operation.

対象疾患

Aortic Valve Stenosis

介入

MDT-2111 TAVI 23 mm(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

メドトロニック(INDUSTRY)

実施施設 (4)

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita, Osaka, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Kanagawa, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan

Saitama Medical University

Hidaka, Saitama, Japan