BAX 855用量漸増安全性試験

基本情報

NCT ID: NCT01599819
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 19
治験依頼者名: Takeda

概要

The objectives of this study are to assess the tolerability and safety after single dose treatments of BAX 855 in previously treated patients (PTPs) with severe hemophilia A, to determine the pharmacokinetic (PK) parameters of BAX 855 compared in crossover with ADVATE, and to evaluate the impact of anti-polyethylene glycol (PEG) antibodies on PK parameters.

対象疾患

Hemophilia A

介入

Antihemophilic Factor (Recombinant) - Plasma/Albumin Free Method(BIOLOGICAL)

PEGylated Recombinant Factor VIII(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Baxalta Now Part Of Shire(INDUSTRY)

Baxter Innovations(INDUSTRY)

実施施設 (2)

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Nara, Japan