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BEL114333は、北東アジアの全身性エリテマトーデス(SLE)患者およびHGS1006-C1115の非盲検延長試験を完了した日本の被験者を対象としたBEL113750の継続試験である。
基本情報
- NCT ID
- NCT01597622
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 142
- 治験依頼者名
- GlaxoSmithKline
概要
This study provides subjects who complete the BEL113750 study and subjects who complete the open-label extension of HGS1006-C1115 (referred to as C1115) Study in Japan the option of continuing treatment with belimumab (10 mg/kg intravenously every 4 weeks) for those randomized to belimumab, or the option to begin treatment with belimumab for those randomized to placebo, as an add-on to their standard of care SLE therapy.
対象疾患
Systemic Lupus Erythematosus
介入
Belimumab(DRUG)
依頼者(Sponsor)
Human Genome Sciences(INDUSTRY)
グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)