これは、試験D1050296に参加した双極性I型障害患者を対象に、リチウムまたはジバルプロエックスとの併用療法として、用量調節可能なルラシドンを長期的に投与した場合の安全性、忍容性、および有効性を評価するために設計された、非盲検、多施設共同、延長試験です。

基本情報

NCT ID

NCT01575561

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

377

治験依頼者名

Sumitomo Pharma America, Inc.

概要

This is an open-label, multi-center,12 week extension study designed to evaluate the longer term safety, tolerability and effectiveness of lurasidone, flexibly dosed, adjunctive to lithium or divalproex for the treatment of subjects with bipolar I disorder, who have either completed the core study D1050296 or experienced a protocol defined recurrence of a mood event in the double-blind phase of the core study D1050296

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (5)