再発性または難治性の急性リンパ性白血病患者におけるイノツズマブ・オゾガマイシンと治験責任医師が選択した化学療法との比較研究

基本情報

NCT ID: NCT01564784
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 326
治験依頼者名: Pfizer

概要

This study will compare the efficacy, in terms of complete responses and overall survival, of inotuzumab ozogamicin versus investigator's choice of chemotherapy.

対象疾患

Acute Lymphoblastic Leukemia

介入

inotuzumab ozogamicin(DRUG)

FLAG (fludarabine, cytarabine and G-CSF)(DRUG)

HIDAC (high dose cytarabine)(DRUG)

cytarabine and mitoxantrone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ユーシービージャパン(INDUSTRY)

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan