神経疾患に起因する膀胱過活動を有する6歳から17歳の小児におけるフェソテロジンの作用機序を解明するための研究

基本情報

NCT ID: NCT01557244
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 181
治験依頼者名: Pfizer

概要

The objective of the study is to find out if the medicine fesoterodine is a useful treatment in children with bladder muscle overactivity caused by a neurological condition. Children will be aged 6 to 17 years old. This is done by finding out how well it works, what the body does to fesoterodine, what side effects are experienced and the safety of fesoterodine. It will be compared with the medicine oxybutynin, which is already available for treating the condition.

対象疾患

Urinary Bladder, Neurogenic

介入

Fesoterodine PR 4 mg(DRUG)

Fesoterodine PR 8 mg(DRUG)

Oxybutynin(DRUG)

Fesoterodine PR(DRUG)

Fesoterodine BIC 2 mg(DRUG)

Fesoterodine BIC 4 mg(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (13)

兵庫県立こども病院

Kobe, Hyōgo, Japan

静岡県立こども病院

Shizuoka, Shizuoka, Japan

神奈川県立こども医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital

Koshigaya, Saitama, Japan

あいち小児保健医療総合センター

Ōbu, Aichi-ken, Japan

ちばこどもクリニック

Chiba, Chiba, Japan, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Nagano, Japan

地方独立行政法人　福岡市立病院機構　福岡市立こども病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Izumi-shi, Osaka, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

Dokkyo Medical University Hospital / Urology

Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan