低リスク妊娠性絨毛性腫瘍患者の治療におけるダクチノマイシンまたはメトトレキサート

基本情報

NCT ID: NCT01535053
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 57
治験依頼者名: GOG Foundation

概要

This randomized phase III trial studies how well methotrexate works compared to dactinomycin in treating patients with low-risk gestational trophoblastic neoplasia. Drugs used in chemotherapy, such as methotrexate and dactinomycin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. It is not yet known whether methotrexate is more effective than dactinomycin in treating gestational trophoblastic disease.

対象疾患

ChoriocarcinomaFIGO Stage I Gestational Trophoblastic TumorFIGO Stage II Gestational Trophoblastic TumorFIGO Stage III Gestational Trophoblastic TumorHydatidiform Mole

介入

Dactinomycin(BIOLOGICAL)

Leucovorin Calcium(DRUG)

Methotrexate(DRUG)

Quality-of-Life Assessment(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Gog Foundation(NETWORK)

National Cancer Institute (Nci)(NIH)

実施施設 (11)

東北大学病院

Sendai, Aoba-ku, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

鹿児島市立病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

近畿大学病院

Osaka, Japan

Tottori University

Tottori, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

岩手医科大学附属病院

Shiwa-gun, Iwate, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　広島県済生会　済生会呉病院

Kure, Hiroshima, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

大田区保健所大森地域健康課

Nakagami-gun, Okinawa, Japan