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進行性または転移性肝細胞癌患者におけるGC33(RO5137382)の研究

基本情報

NCT ID
NCT01507168
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
185
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

This randomized, placebo-controlled, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of GC33 (RO5137382) in previously treated patients with unresectable advanced or metastatic hepatocellular carcinoma. Participants will be stratified according to the level of GPC-3 expression in tumors and randomized to receive either GC33 (1600 mg intravenously) or placebo on Days 1 and 8 of Cycle 1 and every 2 weeks thereafter. Anticipated time on study treatment is until disease progression or unacceptable toxicity occurs.

対象疾患

Carcinoma, Hepatocellular

介入

Placebo(DRUG)
GC33(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (5)

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Ishikawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan