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進行性または転移性肝細胞癌患者におけるGC33(RO5137382)の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT01507168
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 185
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This randomized, placebo-controlled, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of GC33 (RO5137382) in previously treated patients with unresectable advanced or metastatic hepatocellular carcinoma. Participants will be stratified according to the level of GPC-3 expression in tumors and randomized to receive either GC33 (1600 mg intravenously) or placebo on Days 1 and 8 of Cycle 1 and every 2 weeks thereafter. Anticipated time on study treatment is until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
対象疾患
Carcinoma, Hepatocellular
介入
Placebo(DRUG)
GC33(DRUG)
依頼者(Sponsor)
中外製薬株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (5)
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osaka, Japan
神奈川県立がんセンター
Kanagawa, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Ishikawa, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
杏林大学医学部付属病院
Tokyo, Japan