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核酸アナログによる治療を受けていない代償性慢性B型肝炎患者を対象としたGSK548470の第3相臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT01480284
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 166
- 治験依頼者名
- GlaxoSmithKline
概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of GSK548470 administered once daily at a dose level of 300 mg to Japanese patients with compensated chronic hepatitis B untreated with any nucleic acid analogue. In efficacy, the non-inferiority of GSK548470 to ETV will be verified using the antiviral effect as the index.
対象疾患
Hepatitis B, Chronic
介入
GSK548470 300 mg tablet(DRUG)
ETV 0.5 mg capsule(DRUG)
依頼者（Sponsor）
グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)