ベンラファキシン徐放製剤の主要うつ病（MDD）に対する第3相臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT01441440
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 538
治験依頼者名: Pfizer

概要

This is a phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of venlafaxine ER 75 mg/day (fixed dose) and venlafaxine ER 75 mg/day to 225 mg/day (flexible dose), compared to placebo. This study consists of 2 week screening phase, 8 week treatment phase and 2 week tapering phase. The follow-up visit will be evaluated after 2 weeks of last study medication dosing.

対象疾患

Major Depressive Disorder

介入

venlafaxine ER 75 mg/day (fixed dose)(DRUG)

venlafaxine ER 75 mg/day to 225 mg/day (flexible dose)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Pfizer's Upjohn Has Merged With Mylan To Form Viatris(INDUSTRY)

実施施設 (50)

医療法人社団ひさわ会　久野マインズタワークリニック

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

中元医院

Noda, Chiba, Japan

かとう眼科クリニック

Fukuoka, Japan

Harikae mental clinic

Nakano-Ku, Tokyo, Japan

飯田橋メンタルクリニック

Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

Kyo Mental Clinic

Nara, Japan

不知火病院

Omuta, Fukuoka, Japan

たつたクリニック

Kobe, Hyōgo, Japan

医療法人青松会松浜病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

Narumi Himawari Clinic

Nagoya, Aichi-ken, Japan

天神心療クリニック

Fukuoka, Japan

早川内科医院

Kure, Hiroshima, Japan

Yoyoginomori Mental Clinic

Shibuyaku, Tokyo, Japan

医療法人社団大悟会　三軒茶屋なかむらメンタルクリニック

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

Omotesando Mental Clinic

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Tokyo Kosei Nenkin Hospital

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

ジン医院

Osaka, Japan

すがはら天神クリニック

Fukuoka, Japan

かわむらメンタル認知症クリニック

Sapporo, Hokkaido, Japan

ひろメンタルクリニック

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

アンジェ心療クリニック

Fukuoka, Japan

ひだ内科クリニック

Nagareyama, Chiba, Japan

みづほクリニック

Nagoya, Aichi-ken, Japan

あざみ野メンタルクリニック

Yokohama, Kanagawa, Japan

釘抜医院

Hirakata, Osaka, Japan

藤川クリニック

Hatsukaichi, Hiroshima, Japan

医療法人社団弓削眼科診療所

Kumamoto, Kumamoto, Japan

医療法人こまざわ小児科

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

みさと駅前クリニック

Saitama, Japan

Kagurazaka Stress Clinic

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

赤坂クリニック

Minato-ku, Tokyo, Japan

ストレスケアすすきのクリニック

Fukuoka, Japan

嵯峨嵐山・田中クリニック

Kyoto, Japan

日本医科大学千葉北総病院

Inzai, Chiba, Japan

Medical Corporation Toyokokai Tawara Clinic

Kanagawa, Japan

Hatsuki Shinryo Clinic

Fukuoka, Fukuoka, Japan

ふくクリニック

Katsushika-ku, Tokyo, Japan

医療法人岡医院

Omuta, Fukuoka, Japan

医療法人高橋医院　高橋医院

Ashiya, Hyōgo, Japan

Shibamoto Clinic

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

医療法人八重会たまきクリニック

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団宏彩会　西新宿コンシェリアクリニック

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

はたけやまクリニック

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

辻こころのクリニック

Hiroshima, Japan

Imato Clinic

Fukuoka, Japan

さくら坂クリニックＳｏｐｈｙＡｎｃｅ（ソフィアンス）

Minato-ku, Tokyo, Japan

Kuranari Psychiatry Clinic

Fukuoka, Japan

Heartcare Ginga Clinic

Nakano-ku, Tokyo, Japan