硬膜外麻酔または気管挿管を伴わない脊髄麻酔下での手術中の鎮静におけるDA-9501の有効性および安全性を調査する臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT01438957
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 119
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purpose of this study is to examine the efficacy and safety of DA-9501 (Dexmedetomidine) in patients who require sedation during the surgery that requires epidural or spinal anesthesia without intubation under monitored sedation care.

対象疾患

Sedation

介入

Dexmedetomidine hydrochloride(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

Maruishi(INDUSTRY)

実施施設 (12)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Izumo, Shimane, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

日本製鉄株式会社　東日本製鉄所　君津診療所

Tokyo, Japan

高知大学医学部附属病院

Nangoku, Kochi, Japan

旭川医科大学病院

Asahikawa, Hokkaido, Japan

Shinshul University Hospital

Matsumoto, Nagano, Japan

鳥取大学医学部附属病院

Yonago, Tottori, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan

公益財団法人田附興風会　医学研究所北野病院

Osaka, Japan

京都第二赤十字病院

Kyoto, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan