未熟児無呼吸に対するカフェインの臨床研究

基本情報

NCT ID: NCT01408173
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 24
治験依頼者名: Nobelpharma

概要

The aim of the present Phase III study is to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of Caffeine Citrate for treatment of apnea of prematurity in Japan.

対象疾患

Apnea of Prematurity

介入

NPC-11 for intravenous or oral administration.(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Nobelpharma(INDUSTRY)

実施施設 (3)

藤田医科大学病院

Kutsukake, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立小児総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Izumi, Osaka, Japan