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全身性真菌感染症のリスクが高い2歳以上15歳未満の小児におけるボリコナゾールの薬物動態および安全性に関する研究

基本情報

NCT ID
NCT01383993
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
21
治験依頼者名
Pfizer

概要

In this study we will measure the concentration of the drug called voriconazole which is used to fight infections caused by fungus in children who usually are cancer patients and have their immune system down. Since we know the dose in adults, and we think we know the matching doses in the young patients ages 2 to less than 15 years old, we will compare the amount of drug that goes into the system with what we know works in adults. We give the drug by a needle directly into the blood, then few days later we stop that and give the drug by mouth. Meanwhile, we draw a little bit of blood at certain times to measure the drug in it.

対象疾患

Aspergillosis, Aspergilloma

介入

Voriconazole(DRUG)
Voriconazole(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (6)

獨協医科大学病院

Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

神奈川県立こども医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

Sapporo Hokuyu Hosipital

Sapporo, Hokkaido, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Izumi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan