ヒト上皮成長受容体2（HER2）陽性原発性乳がん患者における補助療法としての化学療法およびトラスツズマブに加えてペルツズマブを併用する試験

基本情報

NCT ID: NCT01358877
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 4,804
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This randomized, double-blind, placebo-controlled, two-arm study will assess the safety and efficacy of pertuzumab in addition to chemotherapy plus trastuzumab as adjuvant therapy in participants with operable HER2-positive primary breast cancer. This study will be carried out in collaboration with the Breast International Group (BIG).

対象疾患

Breast Cancer

介入

5-Fluorouracil(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Docetaxel(DRUG)

Doxorubicin(DRUG)

Epirubicin(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Pertuzumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

Trastuzumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

Breast International Group(OTHER)

ジェネンテック(INDUSTRY)

実施施設 (24)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

わたなべクリニック整形外科・乳腺外科

Kanagawa, Japan

相良病院

Kagoshima, Japan

くまもと森都総合病院

Kumamoto, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

Tokyo Medical Uni. Hospital

Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

Jichi Medical School

Tochigi, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

The Cancer Inst. Hosp. of JFCR

Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

静岡県立総合病院

Shizuoka, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

群馬大学医学部附属病院

Gunma, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

Natl Hosp Org Shikoku

Ehime, Japan