ルラシドンをリチウムまたはジバルプロエックスに併用した場合の双極性障害維持療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT01358357
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 965
治験依頼者名: Sumitomo Pharma America, Inc.

概要

This is a multi-center, randomized, placebo-controlled, flexible-dose, parallel-group study designed to evaluate the efficacy and safety of lurasidone (in combination with lithium or divalproex) for the maintenance treatment of bipolar I disorder in subjects with or without rapid cycling and /or psychotic features.

対象疾患

Bipolar I Disorder

介入

Lurasidone(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

住友ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (13)

Goryokai Medical Corporation

Sapporo, Hokkaido, Japan

桶狭間病院藤田こころケアセンター

Aichi, Japan

Sapporokousetsu Hospital

Sapporo, Hokkaido, Japan

医療法人永寿会　恩方病院

Hachioji, Tokyo, Japan

医療法人社団三恵会　西ヶ原病院

Kita-ku, Tokyo, Japan

医療法人卯の会　新垣病院

Okinawa, Japan

川田病院

Toyama, Japan

独立行政法人国立病院機構　肥前精神医療センター

Kanzaki, Saga-ken, Japan

医療法人社団弓削眼科診療所

Kumamoto, Japan

社会医療法人　敬愛会　翔南病院

Matsumoto-shi, Nagano, Japan

Asakayama General Hospital

Sakai, Osaka, Japan

Haruna Hospital

Shibukawa, Gunma, Japan

長野県立こころの医療センター駒ケ根

Komagane, Nagano, Japan