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BAX 326 (rFIX) 継続研究
基本情報
- NCT ID
- NCT01286779
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 117
- 治験依頼者名
- Takeda
概要
The purpose of this BAX 326 Continuation Study is to further investigate incremental recovery over time, the hemostatic efficacy, the safety, immunogenicity, and health-related quality of life (HR QoL) of BAX 326 in previously treated patients (PTPs) with severe and moderately severe hemophilia B who participated in BAX 326 pivotal study 250901 or BAX 326 pediatric study 251101.
対象疾患
Hemophilia B
介入
BAX 326 (Recombinant factor IX)(BIOLOGICAL)
依頼者（Sponsor）
Baxalta Now Part Of Shire(INDUSTRY)
実施施設 (3)
医療法人財団 荻窪病院
Tokyo, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Nara, Japan