CAROLINA：2型糖尿病患者におけるリナグリプチンとグリメピリドの心血管系アウトカム比較試験

基本情報

NCT ID: NCT01243424
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 6,103
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The aim of the study is to investigate the longterm impact on cardiovascular morbidity and mortality, relevant efficacy parameters (e.g., glycaemic parameters) and safety (e.g., weight and hypoglycaemia) of treatment with linagliptin in patients with type 2 diabetes at elevated cardiovascular risk receiving usual care, and compare outcome against glimepiride.

対象疾患

Diabetes Mellitus, Type 2

介入

linagliptin(DRUG)

glimepiride(DRUG)

linagliptin placebo(DRUG)

glimepiride placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

独立行政法人労働者健康安全熊本労災病院

Kumamoto, Yatsushiro, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　二本松病院

Fukushima, Nihonmatsu, Japan

Chibanishi General Hospital

Chiba, Matsudo, Japan

Takasagoseibu Hospital

Hyogo, Takasago, Japan

Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital

Aichi, Nagoya, Japan

医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック

Chiba, Matsudo, Japan

公立岩瀬病院

Fukushima, Sukagawa, Japan

Kashinoki I.M. Clinic, Fukushima, I.M.

Fukushima, Date, Japan

そよかぜ循環器内科・糖尿病内科

Kumamoto, Kumamoto, Japan

医療法人社団　ひかり会　佐々木クリニック

Hyogo, Amagasaki, Japan

Saitama Medical Cooperative Association Hanyu General Hospital

Saitama, Hanyu, Japan

古賀総合病院

Miyazaki, Miyazaki, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Tokyo, Itabashi-ku, Japan