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統合失調症の症状が十分にコントロールされていない患者におけるRO4917838(ビトペルチン)の有効性に関する研究(WN25305)
基本情報
- NCT ID
- NCT01235559
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 604
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This randomized, multi-center double-blind, parallel-group, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of RO4917838 (bitopertin) in patients with sub-optimally controlled symptoms of schizophrenia. Patients, on stable treatment with antipsychotics, will be randomized to receive daily oral doses of RO4917838 or matching placebo for 52 weeks, followed by an optional treatment extension for up to 3 years.
対象疾患
Schizophrenia
介入
Placebo(DRUG)
bitopertin [RO4917838] level 1(DRUG)
bitopertin [RO4917838] level 2(DRUG)
依頼者(Sponsor)
中外製薬株式会社(INDUSTRY)